KYOCERA Medical Corporation reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA pour le système de hanche totale Initia®, comprenant la tête fémorale en céramique BIOCERAM AZUL®

Nov 29, 2023

05 décembre 2016

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Kyocera Medical Corporation, l'un des principaux fabricants de systèmes implantables et de composants céramiques avancés, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son système Initia® Total Hip.

Développé en collaboration avec des chirurgiens américains de premier plan, le système de hanche totale Initia intègre les technologies de base de Kyocera Medical Corporation, y compris ses propres têtes fémorales en céramique d'alumine renforcée de zircone (ZTA) BIOCERAM AZUL® (bleue). Initia est également disponible avec des têtes fémorales en cobalt chrome (CoCr), offrant aux chirurgiens l'option de têtes en céramique ou en métal assorties à des inserts acétabulaires en polyéthylène hautement réticulé. Conçu pour une population mondiale de patients, le système Initia comprend un total de 16 tailles de tiges coniques, dont 12 sont disponibles aux États-Unis, avec des décalages fémoraux standard et élevés.

Kyocera fabrique des hanches, des genoux et d'autres systèmes implantables artificiels depuis 1982 et est aujourd'hui l'un des principaux fournisseurs japonais de produits orthopédiques chirurgicaux. Kyocera fabrique également une large gamme de composants céramiques implantables, y compris des têtes fémorales en alumine et en céramique ZTA, des doublures de hanche et des doublures d'épaule, disponibles pour les fabricants d'équipement d'origine (OEM) aux États-Unis et en Europe.

En plus du système Initia Total Hip, le matériau céramique BIOCERAM AZUL de Kyocera Medical Corporation est disponible pour les équipementiers de dispositifs médicaux qui exigent une solution durable, de haute qualité et biocompatible pour les composants implantables.

Le système de hanche Initia, ainsi que les composants BIOCERAM AZUL, seront le point culminant de la présentation technologique de Kyocera Medical Corporation lors de la réunion annuelle de l'AAOS, du 15 au 17 mars 2017 - stand n° 4908.

À PROPOS DE KYOCERA

Kyocera International, Inc., dont le siège est à San Diego, en Californie, est la branche commerciale et marketing de Kyocera Medical Corporation aux États-Unis. Les deux sociétés sont des filiales en propriété exclusive de Kyocera Corporation, basée à Kyoto, au Japon.

Kyocera Medical Corporation, dont le siège est à Osaka, au Japon, est un producteur de systèmes et composants orthopédiques en céramique et en métal, de systèmes et composants dentaires et de dispositifs cardiovasculaires.

Kyocera Corporation (NYSE :KYO) (TOKYO : 6971), société mère et siège mondial du groupe Kyocera, a été fondée en 1959 en tant que producteur de céramiques fines (également appelées « céramiques avancées »). Kyocera se spécialise dans la combinaison de ces matériaux techniques avec d'autres technologies pour créer des implants orthopédiques médicaux et des composants céramiques implantables, des couverts et ustensiles de cuisine en céramique, des outils de coupe, des composants industriels, des appareils électroniques, des boîtiers semi-conducteurs, des systèmes de production d'énergie solaire, des imprimantes, des copieurs et des téléphones portables. Au cours de l'exercice clos le 31 mars 2016, les ventes nettes consolidées de Kyocera Corporation ont totalisé 13,1 milliards de dollars.

© 2016 KYOCERA Corporation. Tous les droits sont réservés. Kyocera est une marque déposée de Kyocera Corporation. Initia et BIOCERAM AZUL sont des marques déposées de Kyocera Medical Corporation. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.

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Kyocera Medical CorporationKen Kaneko, (908) [email protected]